NMPA全國首個藥物代謝研究與評價重點實驗室在順德啓動

2021-10-09 10:02 來源:佛山日報

佛山新聞網訊 佛山日報記者朱朝貴報道:近日,“國家藥品監督管理局藥物代謝研究與評價重點實驗室”啓動儀式及學術會議在順德舉行,NMPA全國首個藥物代謝研究與評價重點實驗室揭牌。

NMPA藥物代謝研究與評價重點實驗室是2021年獲批的國家藥品監督管理局重點實驗室,也是NMPA全國首個藥物代謝研究與評價重點實驗室。該重點實驗室依託南方醫科大學,以南方醫科大學藥學院及南方醫院GCP中心、順德區藥品檢驗所為核心組成單位。

南方醫科大學副校長劉叔文在會上報告該重點實驗室建設規劃,將通過開展創新藥物的藥物代謝研究與評價,同時針對肝、腎功能損傷等特定人羣,提供藥物代謝和藥物相互作用等方面評價服務,指導藥品生產企業完善臨牀前和臨牀藥物代謝相關數據,彌補藥品監管中的盲點和不足,服務於國家的藥物監管與用藥安全。

據介紹,順德區藥品檢驗所將充分運用CMA認證檢驗檢測實驗室的先進分析手段,依託南方醫科大學器官衰竭防治國家重點實驗室、南方醫院國家藥物臨牀試驗中心,形成專業的藥物代謝與藥品監管團隊,建設成“特殊人羣為目標-臨牀基礎數據庫為載體-先進檢驗檢測技術為手段”的重點實驗室,突破藥物代謝分析與評價的卡脖子關鍵技術,制定有關特殊人羣藥物相互作用指導原則,為藥物干預提供用藥方案或新策略,從而彌補藥品監管中的盲點和不足,指導新藥上市後評價及藥物警戒,確保人民羣眾的用藥安全,推動藥品監管的技術進步。

順德區副區長蔡偉表示,順德將繼續響應加快推進生物醫藥強省建設的要求,支持重點實驗室的建設和發展,完善“協同發展、優勢互補、鏈條完整”的產業佈局,優化完善政策支持體系,推動生物醫藥和健康產業集聚發展。

編輯:歐肖鈺

推薦閲讀>